Política
A Anvisa suspendeu nesta segunda-feira (28) a comercialização, distribuição, importação, propaganda e uso de próteses e provadores mamários e glúteos da marca ISD. Os produtos são fabricados pela empresa chinesa Shangai Dong Yue Medical Health Product Co. Ltd. e importados pela Parts Import Comércio de Importação e Exportação Ltda.
A medida atinge todos os lotes fabricados a partir de 1º de maio de 2025 dos seguintes itens:
- Prótese glútea ISD
- Prótese mamária ISD texturizada
- Provadores para prótese mamária ISD texturizada
- Provadores para prótese glútea ISD
A decisão foi tomada após inspeção da Anvisa na linha de produção da fabricante na China. O órgão identificou 47 falhas classificadas como de risco “maior” e “crítico”, que indicam o descumprimento das Boas Práticas de Fabricação para produtos de saúde. Segundo a Anvisa, as irregularidades comprometem a qualidade e a segurança dos itens que podem ser enviados ao Brasil.
Por serem dispositivos médicos sensíveis, as próteses exigem padrões rigorosos de fabricação. A orientação é que pacientes que tenham recebido implantes com os produtos afetados consultem seus médicos para avaliação.
