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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária aprovou nesta terça-feira (26) o registro do Ozivy, primeira caneta de semaglutida sintética liberada para comercialização no Brasil.
O medicamento utiliza o mesmo princípio ativo do Ozempic e será indicado para o tratamento de adultos com diabetes tipo 2.
O pedido de registro foi feito pelo laboratório EMS e estava em análise desde 2023. Segundo a Anvisa, o produto passou por avaliação técnica de eficácia, segurança e qualidade.
Diferente dos medicamentos biológicos já existentes no mercado, o Ozivy é produzido por síntese química. A agência destacou que o registro desse tipo de produto é considerado um desafio técnico e coloca o Brasil entre os primeiros países a aprovar a tecnologia.
O novo medicamento será vendido em formato de caneta injetável de aplicação semanal e continuará exigindo receita médica em duas vias.
A Anvisa informou ainda que o Ozivy não é considerado um medicamento genérico. O produto foi registrado como medicamento novo, por se tratar de um análogo sintético de um medicamento biológico.
Apesar da aprovação, o remédio ainda precisa ter o preço autorizado pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED) antes de chegar às farmácias.
