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O Ministério da Saúde anunciou nesta segunda-feira (8) a suspensão temporária da estratégia de vacinação contra a dengue com o imunizante desenvolvido pelo Instituto Butantan. A decisão foi divulgada pelo ministro da Saúde, Alexandre Padilha, após a identificação de 42 episódios de reações severas temporalmente associadas à aplicação da vacina em um universo de aproximadamente 500 mil pessoas imunizadas.
Segundo Padilha, entre os casos investigados estão três ocorrências consideradas graves, incluindo dois óbitos registrados após a vacinação. As situações seguem sob análise dos sistemas municipais e estaduais de vigilância em saúde, com acompanhamento de especialistas para determinar se existe relação causal entre os eventos e a aplicação do imunizante.
O ministro destacou que os registros funcionam como um alerta para o sistema de monitoramento e justificam a adoção de medidas preventivas. “Nós estamos tomando uma decisão hoje de descontinuar temporariamente a atual estratégia de uso da vacina do Butantan contra a dengue no país”, afirmou.
De acordo com Padilha, a interrupção afeta a vacinação de profissionais da atenção primária à saúde em todo o Brasil, além das ações que vinham sendo realizadas nos municípios de Botucatu, em São Paulo, Nova Lima, em Minas Gerais, Maranguape, no Ceará, e na região do Araguaia, no Tocantins. “Neste meio milhão de doses, foram identificados 42 episódios de reações mais severas temporalmente associadas ao momento em que a vacina foi aplicada. Inclusive, algumas dessas reações foram absolutamente inesperadas, porque não haviam sido observadas nos estudos clínicos realizados antes da aprovação do imunizante”, declarou.
Em nota, o Instituto Butantan informou que a interrupção ocorre de forma preventiva e segue orientação do Ministério da Saúde e da Anvisa para reavaliação da estratégia vacinal. A instituição ressaltou que os três casos com sinal de gravidade “podem ou não estar relacionados à vacinação” e afirmou que a medida busca garantir a segurança da população durante as próximas etapas da campanha.
O Butantan também reforçou seu compromisso com a segurança e a eficácia da vacina, destacando que o imunizante apresentou eficácia global de 79,6% e de 89% contra casos graves de dengue em estudos científicos. “O Instituto Butantan reafirma seu compromisso de entregar produtos seguros e eficazes para enfrentamento de problemas de saúde pública brasileira pelo SUS” e informou que continuará colaborando com o Ministério da Saúde e a Anvisa para aprofundar as investigações e avaliar a possível retomada da vacinação.
