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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) oficializou nesta terça-feira (16) a criação de um grupo de trabalho focado em aprofundar as análises de segurança da Butantan-DV, vacina contra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan. A decisão foi publicada por meio da Portaria nº 715/2026.
A principal missão do novo colegiado será coordenar e dar suporte técnico a um painel consultivo de especialistas. Esse comitê terá a responsabilidade de esmiuçar dados clínicos e relatórios sobre eventos adversos que tenham sido notificados após a aplicação das doses na população.
O grupo terá papel estratégico na avaliação de dados complementares que forem apresentados pelo próprio Butantan, que detém o registro do produto. O objetivo final é consolidar as informações necessárias para revisar com precisão o balanço entre riscos e benefícios da vacina nacional.
A equipe interna será composta por técnicos de diferentes frentes da Anvisa, englobando as gerências de produtos biológicos, farmacovigilância, monitoramento de produtos de saúde e inspeção sanitária, além de membros das diretorias. Para garantir o alinhamento de dados, o Programa Nacional de Imunizações (PNI), vinculado ao Ministério da Saúde, atuará nas atividades como órgão convidado.
O painel consultivo que apoiará os trabalhos contará com profissionais externos à agência. De acordo com a Anvisa, a escolha desses nomes seguirá critérios rígidos de alta qualificação acadêmica, experiência profissional comprovada na área e a total ausência de conflitos de interesses com laboratórios ou fabricantes.
As conclusões e pareceres emitidos pela força-tarefa servirão de subsídio técnico para as deliberações finais da Diretoria Colegiada da Anvisa. A portaria estabelece que o grupo de trabalho terá duração indeterminada, seguindo na ativa enquanto houver necessidade de monitoramento e análise dos dados de segurança do imunizante.
