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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou, nesta segunda-feira (11), o registro do medicamento Yesintek (Ustequinumabe), indicado para o tratamento de doenças inflamatórias crônicas e autoimunes, como psoríase, artrite psoriásica, doença de Crohn e colite ulcerativa.
O produto foi aprovado pela via de desenvolvimento por comparabilidade, tendo como referência o medicamento Stelara. O Yesintek é classificado como biossimilar, ou seja, apresenta semelhança em qualidade, segurança e eficácia em relação ao medicamento biológico já registrado, conforme critérios da RDC 55/2010.
O medicamento é apresentado como solução injetável, podendo ser administrado por via subcutânea ou por infusão intravenosa, dependendo da indicação e do quadro clínico do paciente.
Segundo a Anvisa, o novo tratamento é uma alternativa terapêutica para adultos e crianças a partir de 6 anos com psoríase em placa moderada a grave, especialmente nos casos em que terapias convencionais, como ciclosporina, metotrexato ou fototerapia, não apresentaram resultados satisfatórios ou foram contraindicadas.
Além disso, o medicamento também é indicado para pacientes com artrite psoriásica ativa, doença de Crohn moderada a grave e colite ulcerativa ativa, principalmente quando há resposta inadequada, perda de resposta ou intolerância às terapias convencionais ou a medicamentos biológicos.
