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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou o início do estudo clínico que vai avaliar a segurança do uso da polilaminina no tratamento do trauma raquimedular agudo, lesão que atinge a medula espinhal. O anúncio foi feito nesta segunda-feira (5) pelo ministro da Saúde, Alexandre Padilha, que destacou o potencial da pesquisa como um avanço para pacientes e familiares. O medicamento é considerado uma inovação com tecnologia 100% nacional.
O estudo é desenvolvido por pesquisadores da Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ), liderados pela professora Tatiana Sampaio, em parceria com o laboratório Cristália. Resultados preliminares já indicaram melhora na recuperação de movimentos.
Nesta primeira fase, cinco pacientes voluntários com lesões agudas da medula espinhal torácica, entre as vértebras T2 e T10, participarão da pesquisa. Os participantes devem ter indicação cirúrgica em até 72 horas após a lesão. Os locais do estudo ainda serão definidos.
Segundo a Anvisa, a aprovação foi priorizada por se tratar de uma pesquisa de interesse público. O objetivo inicial é avaliar a segurança da aplicação do medicamento e identificar possíveis riscos, com monitoramento rigoroso de eventos adversos pela empresa responsável.
