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A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) aprovou o uso do Mounjaro (tirzepatida) para o tratamento de diabetes tipo 2 em crianças e adolescentes de 10 a 17 anos. A decisão ocorreu nesta quarta-feira (22), após a conclusão de estudos clínicos.
O medicamento é o primeiro das “canetas emagrecedoras” a ser liberado para essa faixa etária no país. Em nota, a Anvisa informou que outras indicações do medicamento permanecem restritas a adultos. “A única mudança foi a ampliação da população-alvo para o tratamento de diabetes, que era apenas de uso adulto e agora passa a ser de uso pediátrico”.
Na próxima quarta-feira (29), a diretoria colegiada da Anvisa discutirá uma proposta de instrução normativa sobre procedimentos e requisitos técnicos na manipulação de medicamentos da classe da tirzepatida. Segundo a agência, a nova norma prevê medidas sobre importação, qualificação de fornecedores, realização de ensaios de controle de qualidade, estabilidade, armazenamento e transporte aplicáveis aos Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAs).
A aprovação desta quarta-feira ocorreu após resultados positivos no estudo clínico internacional SURPASS-PEDS, que indicaram o retorno a patamares saudáveis de açúcar no sangue em até quatro de cada cinco pacientes. Segundo a agência, houve redução superior a dois pontos percentuais na hemoglobina glicada e queda de até 12% no IMC (Índice de Massa Corporal).
No Brasil, existem cerca de 213 mil adolescentes vivendo com diabetes tipo 2. A Anvisa destaca que, com o avanço nas opções de tratamento, há chances de regressão nos casos da doença em território nacional.
