Política
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou dois novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida obtida por via sintética. Os registros foram publicados no Diário Oficial da União nesta segunda-feira (17).
A semaglutida ficou conhecida por ser o princípio ativo das chamadas “canetas emagrecedoras” Ozempic e Wegovy, utilizadas no tratamento do diabetes mellitus tipo 2. A substância também é prescrita por médicos para o controle da obesidade.
Em maio, a farmacêutica EMS obteve o primeiro registro de semaglutida sintética no país, para o medicamento Ozivy. Agora, a empresa foi autorizada a comercializar uma versão genérica do produto, que poderá chegar ao mercado com preço mais baixo.
Por ser um medicamento genérico, a nova caneta não poderá ter nome comercial próprio.
Medicamento similar
A Anvisa também aprovou um medicamento similar à base de semaglutida produzido pelo laboratório Germed, ligado à EMS. O produto será comercializado com o nome Semaclique.
Diferentemente do genérico, o medicamento similar pode ter nome comercial e características próprias, além de embalagem e rotulagem diferentes das do medicamento de referência. O princípio ativo, no entanto, permanece o mesmo.
Os dois medicamentos receberam registro para uso associado à dieta e à prática de exercícios físicos. A aplicação é semanal e os produtos devem ser armazenados em geladeira, entre 2 °C e 8 °C, antes e depois do início do tratamento.
Uso exige acompanhamento médico
A Anvisa reforça que o uso das canetas de semaglutida deve ser acompanhado por profissional de saúde. Assim como os demais medicamentos da classe dos agonistas do receptor GLP-1, a semaglutida sintética exige prescrição médica em duas vias.
Entre as apresentações autorizadas pela Anvisa estão:
- Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido, multidose e descartável, com 1,5 ml, uma caneta e seis agulhas;
- Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido, multidose e descartável, com 3 ml, duas canetas e dez agulhas;
- Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido, multidose e descartável, com 1,5 ml, uma caneta e quatro agulhas;
- Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido, multidose e descartável, com 3 ml, duas canetas e oito agulhas.
