Anvisa libera dois novos medicamentos para tratamento do diabetes

Duas novas opções de medicamentos injetáveis para o tratamento do diabetes tipo 2 foram registradas pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) nesta segunda-feira (17/8). Os produtos pertencem à classe dos agonistas do receptor de GLP-1 e têm como princípio ativo a semaglutida obtida por síntese.

Um dos medicamentos foi produzido pela farmacêutica EMS e é classificado como genérico. Por seguir as regras aplicadas a esse tipo de medicamento, ele não terá nome comercial. O outro foi registrado pelo laboratório Germed e será vendido com o nome de Semaclique.

Os dois medicamentos poderão ser utilizados como substitutos do Ozivy, produto de referência considerado no processo de registro. Dessa forma, são classificados como medicamentos intercambiáveis.

As novas canetas são destinadas a adultos com diabetes mellitus tipo 2 que não apresentam controle adequado da doença. O tratamento deve ser associado à alimentação e à prática de exercícios físicos.

A indicação inclui o uso em monoterapia, nos casos em que a metformina não é considerada adequada por causa de intolerância ou contraindicações, e também em conjunto com outros medicamentos utilizados no tratamento do diabetes.

Os produtos serão comercializados como soluções injetáveis em canetas preenchidas para aplicação semanal. Antes e durante o tratamento, as canetas devem ser mantidas sob refrigeração, entre 2 °C e 8 °C.

Entre as apresentações autorizadas pela Anvisa estão:

• Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido, multidose e descartável, com 1,5 ml, uma caneta e seis agulhas;
• Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido, multidose e descartável, com 3 ml, duas canetas e dez agulhas;
• Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido, multidose e descartável, com 1,5 ml, uma caneta e quatro agulhas;
• Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido, multidose e descartável, com 3 ml, duas canetas e oito agulhas.

Assim como os demais medicamentos da classe dos agonistas de GLP-1, a semaglutida sintética exige prescrição médica em duas vias para ser adquirida.