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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) emitiu nesta segunda-feira (9), em Brasília, um alerta de farmacovigilância sobre os riscos do uso inadequado de medicamentos agonistas do receptor GLP-1, conhecidos como canetas emagrecedoras.
O grupo inclui as substâncias dulaglutida, liraglutida, semaglutida e tirzepatida, indicadas para tratamento de condições específicas e que exigem prescrição e acompanhamento médico.
Em nota, a Anvisa informou que, embora os riscos já estejam descritos nas bulas aprovadas no Brasil, houve aumento das notificações de eventos adversos tanto no cenário nacional quanto internacional, o que motivou o reforço das orientações de segurança.
“Esses medicamentos devem ser utilizados exclusivamente conforme as indicações aprovadas em bula e sob prescrição e acompanhamento de profissional habilitado”, destacou a agência.
Segundo o órgão, o acompanhamento médico é fundamental diante do risco de eventos adversos graves, como a pancreatite aguda, que pode evoluir para formas necrotizantes e até fatais.
A Anvisa ressaltou que o alerta não altera a relação entre risco e benefício dos medicamentos. De acordo com a agência, os benefícios terapêuticos seguem superando os efeitos adversos quando o uso ocorre dentro das indicações e dos modos previstos em bula.
O comunicado também cita um alerta recente da Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA), do Reino Unido, sobre o risco, ainda que pequeno, de pancreatite aguda grave em usuários dessas medicações.
NÚMEROS
Dados da Anvisa apontam que, entre 2020 e 7 de dezembro de 2025, foram registradas 145 notificações de suspeitas de eventos adversos no Brasil, além de seis casos com suspeita de óbito.
Em junho de 2025, a agência determinou a retenção da receita para a venda desses medicamentos. Desde então, a prescrição passou a ser feita em duas vias, e a comercialização só pode ocorrer com a retenção da receita pela farmácia, como ocorre com antibióticos.
As receitas têm validade de até 90 dias a partir da data de emissão.
“A decisão teve como objetivo proteger a saúde da população brasileira, diante do elevado número de eventos adversos relacionados ao uso fora das indicações aprovadas”, informou a Anvisa.
A agência reforçou que o uso indiscriminado, especialmente para emagrecimento sem necessidade clínica, aumenta significativamente o risco de efeitos adversos e dificulta o diagnóstico precoce de complicações graves.
ORIENTAÇÕES
A Anvisa recomenda que usuários procurem atendimento médico imediato em casos de dor abdominal intensa e persistente, com possível irradiação para as costas, acompanhada de náuseas e vômitos — sintomas sugestivos de pancreatite.
Aos profissionais de saúde, a orientação é interromper o tratamento diante da suspeita e não retomá-lo caso o diagnóstico seja confirmado.
A agência também reforçou a importância da notificação de eventos adversos no sistema VigiMed, ferramenta utilizada para o monitoramento contínuo da segurança de medicamentos e vacinas no país.
HISTÓRICO
Nos últimos anos, a Anvisa já havia emitido outros alertas relacionados às canetas emagrecedoras, incluindo riscos de aspiração durante procedimentos anestésicos, em 2024, e uma rara perda de visão associada à semaglutida, em 2025.
