Brasil
A Agência de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a ampliação de dois medicamentos para a faixa etária pediátrica nesta segunda-feira (20). As medidas foram publicadas no Diário Oficial da União.
A ampliação do produto Benlysta (belimumabe) foi aprovada para adolescentes e crianças a partir de 5 anos com lúpus eritematoso sistêmico (LES) ativo. A provação é referente ao uso do medicamento como tratamento complementar e contempla apenas a aplicação em caneta autoinjetora para pacientes com nível avançado da doença. Os pacientes devem já estar em tratamento padrão para utilizar Benlysta.
A disponibilidade da nova alternativa, segundo a Anvisa, pode reduzir a necessidade de deslocamentos a centros de infusão.
A agência aprovou ainda a ampliação de uso da medicação Ocrevus (ocrelizumabe), também para a faixa etária pediátrica. Destinado ao tratamento da esclerose múltipla remitente-recorrente (EMRR), o ocreizumabe pode agora ser indicado para pacientes com 12 anos ou mais e peso corporal igual ou superior a 40 kg. O produto contribui para a redução da atividade inflamatória, associada à doença, significativa nos pacientes mais jovens.
